该仪器具有显著的技术优势:
高精度与宽检测范围:可检测1μm至500μm的微粒,分辨率达0.1μm,满足中国药典(CP)、美国药典(USP 788/789)、欧洲药典(EP)等国际标准要求。
直观性与形态分析:直接观察微粒形貌,区分金属、纤维等不同来源,避免光阻法因样品不透明性或气泡干扰导致的假性结果,尤其适用于乳剂、脂质体、混悬剂等复杂制剂。
全流程自动化:集成自动过滤、扫描、计数及报告生成功能,减少人为误差,提高检测效率。例如,YH-MIP-0205 Pro型仪器支持XYZ三轴电动控制,滤膜夹具适配25mm/13mm规格,操作便捷。
合规性与数据完整性:软件内置审计追踪、权限分级功能,符合21CFR Part11法规及GMP要求,确保数据可追溯。
应用场景包括:
医药领域:大输液、小针剂、疫苗、眼用制剂的微粒污染控制;
特殊材料:医用包材、半导体显示液、电解液等高风险材料的清洁度分析;
研发与质控:为复杂制剂开发提供微粒来源分析,优化生产工艺。
显微镜法不溶性颗粒分析仪
http://www.asenuo.com/SonList-2434147.html
https://www.chem17.com/st571111/erlist_2434147.html



